导尿管强度测试仪、帯球囊导尿管强度、球囊导尿管强度、无球囊导尿管强度 

一、功能与测试原理

‌核心功能‌

‌拉伸强度测试‌：检测导尿管管身及连接处（如球囊、锥形接口）的最大断裂拉力，防止术中管体断裂残留体内。不同类型导尿管（硅胶/乳胶）强度标准各异。

‌球囊可靠性测试‌：充盈球囊后施加静态拉力或动态冲击），评估抗破裂与抗变形能力‌。

‌弯曲强度测试‌：绕规定直径圆柱弯曲，检查是否开裂或变形，模拟体内弯折场景‌。

‌连接分离力测试‌：检测锥形接口与引流系统的连接牢固性，防止意外脱落‌。

测定原理

帯球囊导尿管可能长期在原位使用，因此对有球囊导尿管，试验前先将导尿管浸入模拟尿液中 14 d, 对无球囊导尿管，可省略这一步骤向导尿管的尖部与管身间的连接处施加一拉力，对于有侧孔眼的导尿管拉力施加于孔眼上, 对无侧孔眼的导尿管，拉力施加于管身和排泄锥形接口之间卸下拉力后，检査导尿管受破坏迹象。

二、仪器特征

本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码，让信息安全可靠。测试操控范围包括：公称容量、芯杆位移、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试载荷，滑动性数据（起始力，平均力，最大推力）。针对测试结果自动判断，不合格则启动自动蜂鸣报警，并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。

三、关键性能参数

四、测试步骤及标准测试

符合标准：YY/T 0325-2022规范拉伸、球囊、弯曲测试流程。

A.3 仪器

A.3.1 有侧排泄孔导尿管的悬挂装置,其上有一能穿过导尿管侧排泄孔的销子,销子直径最小为供试导尿管排泄腔内径的.50%。图A.1给出了适宜装置的示例。对没有侧排泄孔的导尿管,其管身夹于适宜的夹具上。

A.3.2 将砝码连接于排泄锥形接头并称重,其总质量如表 A.1中所示

A.3.3水浴或其他装置,能将温度控制在(37士2)℃。

A.3.4计时器。

A.4 步骤

A.4.1 将导尿管浸人新制备的模拟尿液(A.2)中,并置于水浴(A.3.3)中,控制在(37±2)℃,使球囊和管身全部浸没。

A.4.2 导尿管在模拟尿液中浸泡14d后取出(若适用),用自来水冲洗并使其干燥。

A.4.3 将导尿管置于(22士5)℃温度条件下。

A.4.4 将悬挂装置(A.3.1)上的销子穿过导尿管头端处的侧排泄孔,将其悬挂(见图A.1)。对无侧排泄孔的导尿管,则用一适宜的夹具将其悬挂。

A.4.5 手持砝码(A.3.2),将其接于导尿管的排泄锥形接头上。轻轻向下放砝码,直至其自由悬挂于导尿管之上。保持其位置1min后取下砝码。

A.4.6 目视检查导尿管所有连接处的分离和损坏以及侧排泄孔撕裂现象。

A.5试验报告

试验报告应包含以下信息:

a)导尿管识别；

b)试验后头端/管身的连接和侧排泄孔的状况。

五、应用场景

‌生产质控‌：厂家全检导尿管抗拉强度（断裂风险降低72%）及球囊密封性。

‌检测机构‌：监督市场产品合规性（如锥形接口分离力抽检）。

‌临床验证‌：医院评估导尿管长期留置安全性（如14天模拟尿液浸泡测试）。

六、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;

1kg砝码3个;

0.75kg砝码3个;

0.5kg砝码3个;